体外哺乳类细胞 HGPRT基因突变试验

标准简介：GB 15193.12-2014规定了体外哺乳类细胞HGPRT基因突变试验的基本原理、试验方法、结果判定等内容，用于检测化学物质对哺乳动物细胞基因的致突变性。该标准是食品安全毒理学评价体系的重要组成部分，为评估化学物质遗传毒性提供科学依据。

发布日期：2014-12-24

实施日期：2015-05-01

代替GB 15193.12-2003《体外哺乳类细胞基因突变试验》，与GB 15193.12-2003相比，主要变化如下：

1、增加了试验原理、术语定义和试验报告的具体要求；

2、细化了细胞培养、剂量设计及数据处理的技术细节；

3、更新了试验结果的判定标准和方法验证要求。

本标准适用于食品生产、加工和保藏过程中涉及的化学物质（包括添加剂、污染物等）的体外遗传毒性检测，通过HGPRT基因突变试验评估其致突变风险。