化学分析方法验证通则

标准简介：GB 5009.295-2023《化学分析方法验证通则》规定了化学分析方法验证的通用要求、验证参数、评价指标及实施程序，旨在确保分析方法的准确性、可靠性和适用性。该标准适用于食品、环境、药品等领域化学检测方法的开发、确认及实验室质量控制。

发布日期：2023-09-06

实施日期：2024-03-06

代替GB/T 27417-2017《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》，与GB/T 27417-2017相比，主要变化如下:

1、增加了“方法验证”术语定义及分类要求；

2、细化了精密度、正确度、检出限等核心验证参数的技术指标；

3、补充了不确定度评估和实验室间比对验证的具体流程。

本标准适用于实验室、检测机构及相关行业对化学分析方法的验证活动，包括新方法开发、标准方法变更确认及非标方法的技术评价。